Урсофальк (Ursofalk®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Печеночная недостаточность

Печень – паренхиматозный орган, расположенный в краниальной части брюшной полости сразу под диафрагмой. Она выполняет много важных функций, включая:

• основные роли в обмене белков, углеводов и жиров;
• синтез большинства белков плазмы (альбумин, глобулин);
• выработку большинства факторов, необходимых для свертывания крови;
• обезвреживание и выведение токсинов и ряда лекарственных препаратов;
• разрушение погибших эритроцитов и лейкоцитов;
• образование и выведение желчи.

Печень обладает огромными резервными возможностями и способна регенерировать до 75% своей функциональной способности всего за несколько недель, если правильно поставить диагноз, остановить патологический процесс и начать правильное лечение. Печеночная недостаточность развивается при повреждении клеток печени (гепатоцитов), что приводит к их дисфункции и гибели. Такое повреждение может быть вызвано:

• Возбудителями инфекций (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных, риккетсиальных). Например, лептоспироз собак, инфекционный перитонит кошек.
• Лекарствами (ацетаминофеном, нестероидными противовоспалительными препаратами, фенобарбиталом и др.)
• Химическими веществами или токсинами (афлатоксин)
• Метаболическими нарушениями (панкреатитом, септицемией, липидозом или жировым перерождение печени)
• Инфильтрацией (раковыми опухолями, медью)
• Воспалительными заболеваниями (гепатитом, холангиогепатитом)
• Травмой или повреждением вследствие гипоксии

https://www.youtube.com/watch?v=upload

По причине огромного функционального резерва печени симптомы ее поражения у животного появляются только после потери значительной части этого резерва. Большинство клинических признаков печеночной недостаточности у собак и кошек неспецифичны и включают снижение аппетита, рвоту, диарею, потерю веса, обезвоживание, желтое окрашивание белков глаз, кожи и десен. Также возможно усиление жажды и мочеиспускания.

Как упоминалось выше, печень играет важную роль в образовании и активации многих факторов свертывания. Вот почему у животных с тяжелой дисфункцией печени отмечается тенденция к кровотечениям. В таких случаях можно отметить кровоподтеки на теле, а также чрезмерное кровотечение из места прокола при взятии крови. Животные с почечной недостаточностью предрасположены к язвам желудка, что может проявляться кровавой рвотой и темным дегтеобразным калом.

У животных с печеночной недостаточностью кожа, слизистые оболочки и склера (белки глаз) могут приобрести видимый желтый оттенок. Это явление известно как желтуха или иктерус и вызвано скоплением билирубина в тканях. Билирубин является продуктом разрушения эритроцитов и основным пигментом желчи. При печеночной недостаточности нарушается способность гепатоцитов перерабатывать билирубин, что и приводит к желтому окрашиванию.

Асцит представляет собой скопление жидкости в брюшной полости. Он часто развивается у собак с хронической печеночной недостаточностью, но редок у кошек. Чаще всего асцит обусловлен портальной гипертензией (повышенным давлением в сосудах, несущих кровь к печени) и задержкой натрия. Портальная гипертензия развивается при каких-либо препятствиях току крови через печень.

Это приводит к скоплению свободной жидкости в брюшной полости. Еще одной причиной скопления жидкости может быть уменьшение образования альбумина. Альбумин – белок плазмы, образующийся в печени и необходимый для удерживания жидкости в кровеносных сосудах. По мере снижения образования альбумина жидкость начинает выходить из сосудов, вызывая асцит и отек. Отек проявляется припухлостью конечностей, лап или лицевой части; также отмечаются учащение дыхания и напряженное усилие при дыхании.

Гипогликемия (низкая концентрация глюкозы в крови) – осложнение конечной стадии печеночной недостаточности, поскольку печень играет центральную роль в метаболизме углеводов. Функцией здоровой печени является поддержание нормальной концентрации глюкозы натощак.

В более тяжелых случаях метаболические нарушения могут привести к нарушению функции центральной нервной системы, известному как печеночная энцефалопатия. Клинические признаки печеночной энцефалопатии могут варьироваться от минимальных изменений поведения до полного нарушения ментальной функции, комы и судорожной активности.

По мере прогресса печеночной недостаточности в крови начинают накапливаться аммиак и другие токсичные вещества. Здоровая печень обычно обезвреживает эти вещества, препятствуя их попаданию в кровь. При ухудшении функции печени эти токсичные вещества накапливаются в концентрации выше нормальной и достигают нервной системы, вызывая печеночную энцефалопатию. Если печеночная энцефалопатия прогрессирует, может развиться отек мозга.

Биохимический и полный клинический анализ крови – основные методы проверки на наличие заболевания печени. Повышение активности ферментов печени может отражать повреждение, воспаление или раздражение ткани печени, однако не может ничего сказать нам об ее функциональной способности. При биохимическом анализе определяют следующие ферменты печени:

• Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Щелочная фосфатаза (ЩФ)
• Гамма-глутамилтрансфераза (ГГT)

Показатели, по которым можно судить о функции печени:

• Билирубин
• Уровень глюкозы в крови
• Холестерин
• Альбумин

Определение азота мочевины, желчных кислот в сыворотке и аммиака – специфические методы оценки функции печени. Часто животным с заболеваниями печени рекомендуют сделать коагулограмму, чтобы прогнозировать риск кровотечений. Прочие диагностические методы, например рентген и УЗИ, тоже могут помочь диагностировать заболевание печени.

И наконец, для определения первопричины заболевания печени может потребоваться цитологическое или гистологическое исследование. Цитология заключается в оценке группы клеток под микроскопом. Клетки печени можно получить с помощью процедуры, называемой аспирацией через тонкую иглу. Игла вводится в соответствующую область, а затем в нее аспирируются клетки.

Гистологией называют исследование образца ткани, полученной при биопсии, под микроскопом. Биопсия печени производится при помощи специальной иглы под контролем УЗИ либо хирургическим путем. Этот метод предпочтительнее аспирации через иглу, так как дает значительно больше информации и чаще всего окончательный диагноз.

Лечение

Чтобы подобрать наиболее подходящее лечение для вашего животного, важно найти причину, лежащую в основе заболевания печени. Чем быстрее будет найдена и устранена причина, тем выше шанс на выздоровление. Лечение может включать меры для уменьшения и профилактики воспаления, окислительного повреждения, фиброза и накопления меди (в зависимости от ситуации). Ниже перечислены некоторые распространенные препараты, используемые при различных болезнях:

• «Урсосан», «Урсофальк» (урсодезоксихолевая кислота)– желчная кислота, использующаяся для защиты клеток печени от гибели, снижения иммуноопосредованного воспаления и предотвращения окислительного стресса.
  • Необходимо давать с кормом.
  • Обычно хорошо переносится собаками и кошками.
• Витамин E– антиоксидант, нейтрализующий свободные радикалы, ответственные за окислительное повреждение клеток.
  • Необходимо давать с кормом.
• Денамарин– сочетание SAM и сибилина.
  • Активный ингредиент – антиоксидант, стимулирует выработку глутатиона, восстановление клеток печени, защищает клетки печени от гибели
  • Не имеет значительных побочных эффектов
  • Необходимо давать на голодный желудок не менее чем за час до кормления; не делите и не дробите таблетки; извлекайте таблетки из упаковки (из фольги) непосредственно перед тем, как дать животному.
• SAM (S-аденозил-L-метионин) – природный метаболит печени, использующийся для профилактики окислительного повреждения.
• Силумарин (расторопша). Нейтрализатор свободных радикалов, использующийся для профилактики окислительного повреждения.
• Сукралфат («Вентер»).Средство для защиты слизистой оболочки желудка, использующееся при язвенно-эрозивных болезнях.
  • Можно давать в форме кашицы, растворенным в 5-10 мл воды.
  • Давайте на голодный желудок не менее чем за 2 ч перед кормлением или дачей других лекарств (или через 2 ч после).
  • Может вызвать запор.
• Фамотидин. Используется для уменьшения выработки соляной кислоты в желудке, а также для профилактики и лечения язвенной болезни желудка (без значительных побочных эффектов).
• Витамин K – фитоменадион («Конакион», «К-Jekt»)
  • При недостаточности витамина К в результате заболеваний печени может потребоваться добавка этого витамина.
  • Необходим для активации некоторых факторов свертывания крови.
  • Значительные побочные явления отсутствуют.
• Метронидазол.Антибактериальный препарат, использующийся для лечения бактериальных инфекций печени и всасывающийся из желудочно-кишечного тракта
  • Может вызвать тошноту и рвоту, вялость и слабость.
  • Подвергается метаболизму в печени, поэтому при заболеваниях печени необходимо давать меньшую дозу.
  • Может оказывать токсическое действие на нервную систему. Признаки интоксикации включают рвоту, угнетение, расширение зрачков, головокружение, спотыкание, наклон головы, дезориентацию и судороги. Если вы заметили какие-либо из этих признаков у вашего животного, прекратите давать препарат и немедленно сообщите своему ветеринарному врачу.
• Амоксициллин/Амоксициллин клавулонат– антибиотик, использующийся для лечения бактериальных инфекций.
  • Может вызывать потерю аппетита, рвоту и диарею.
  • Дается с кормом для уменьшения вероятности тошноты и поноса.
• Лактулоза («Лактусан», «Дюфалак»)
  • Применяется для уменьшения концентрации аммиака.
  • Если дефекация у животного происходит 2-3 раза в день, а консистенция стула мягкая, значит доза препарата подобрана правильно.
  • В качестве нежелательного эффекта может развиться диарея.
• Преднизолон– глюкокортикоид, применяющийся для лечения гепатита.
  • Обладает противовоспалительными и иммуносупрессивными свойствами.
  • При резкой отмене этого препарата может развиться угрожающий жизни криз. Не изменяйте дозу без указаний ветеринарного врача.
  • Не давайте аспирин или любые нестероидные противовоспалительные препараты (римадил, трококсил, локсиком и др.) вместе с преднизолоном! Это может привести к язве желудка.

  Побочные явления включают:

  • Усиленную жажду и мочеиспускание, поэтому у животного всегда должна быть вода.
  • Усиление аппетита и набор веса, поэтому не кормите животное больше, чем обычно.
  • Язвы желудка; покажите животное врачу в случае появления кровавой рвоты, черного дегтеобразного кала или крупинок, напоминающих молотый кофе, в кале.
  • Рвоту и диарею.
  • Истощение мышечной массы.
  • Повышение активности ферментов печени.
  • Одышку.
  • Повышение риска образования тромбов.
• D-пеницилламин. Соединение, образующее хелатные комплексы с медью и применяющееся для лечения отравления медью.
  • К возможным побочным явлениям относятся тошнота, рвота и угнетение.

Взаимодействие

Кроме перечисленного следует отметить, что печень часто страдает при патологии других органов – болезнях сердца, почек, органов пищеварения и кроветворения, при инфекционных, и др. заболеваниях.

С другой стороны, возникновение, либо обострение различных заболеваний, особенно обменных, аллергических, аутоиммунных и др., может возникать именно из-за нарушения нормального функционирования печени.

Не скрывая, надо отметить, что большинство хронических заболеваний печени весьма коварны. Большинство из них в течение многих месяцев текут практически бессимптомно, проявляясь исключительно повышенной утомляемостью потерей веса вялостью. При многих из них только на поздних стадиях болезни печени, возникает яркая клиническая картина: боли, желтуха, отечно-асцитический синдром, тяжелые обменные нарушения и др.

К сожалению, приходится констатировать, что многие пациенты впервые обращаются к специалистам – гепатологам и гастроэнтерологам только на этапе, когда лечебные возможности существенно ограничены. В то же время своевременное выявление и лечение патологии печени обычно позволяет остановить прогрессирование заболевания, а в ряде случаев и полностью избавить от него.

В нашей клинике широко представлены современные методы, позволяющие оценить состояние печени, диагностировать заболевание и его осложнения:

• биохимические исследования (анализы крови) Особенно важно выяснить уровень желчных кислот
• ультразвуковое исследование (УЗИ) наличие аппарата узи экспертного класса позволяет обнаружить сосудистые нарушения не инвазивным методом.
• серологическая диагностика вирусных инфекций
• ПЦР-диагностика
• эндоскопические методики (лапароскопия, фиброгастроскопия)
• портография(без этого исследования невозможно обнаружение и успешное лечение врожденных портосистемных шунтов часто встречающихся у карликовых пород Йоркширский терьер, Цверг Шнауцер и другие.
• магниторезонансная томография
• пункционная биопсия печени с гистологическим исследованием является экспертным методом исследования этого органа.

Пациенты, поступающие за помощью по поводу заболевания печени, проходят обследование в соответствие с индивидуально разрабатываемой каждому пациенту программой. После установления окончательного диагноза пациенты получают лечение включением всех самых современных средств терапии и под постоянным наблюдением лечащего.

В соответствии с современными международными требованиями в области диагностики и лечения болезней печени разработанными лучшими мировыми специалистами в этой области и отраженные в стандартахWSAVA Standards for Clinical and Histological Diagnosis of Canine and Feline Diseases WSAVA Liver Standardization group , признающимися и в нашей стране, важнейшим и необходимым условием высокого качества лечения является принцип этапности лечебно-реабилитационных и профилактических мероприятий.

Он предполагает их следующее сочетание:

• Применение лекарственных препаратов с доказанной высокой эффективностью при строго индивидуально подобранной их суточной и курсовой дозировке;
• Длительность лечения должна подбираться строго индивидуально в зависимости от результатов контроля терапии в процессе проводимого лечения;
• Необходимость длительной реабилитации пациентов после окончания лечения по индивидуально подобранным программам;
• Клиническая целесообразность многолетнего наблюдения за пациентами после перенесенного острого или хронического заболевания печени с систематическими контрольными лабораторно-инструментальными обследованиями и осмотрами лечащего врача.

В нашей клинике единственном ветеринарном учреждении Санкт-Петербурга, где имеются самые современные ветеринарные технологии и все необходимое для проведения полного комплекса мероприятий диагностики, лечения, реабилитации и вторичной профилактики заболеваний печени, реально осуществляется основополагающий в гастроэнтерологии принцип этапности ведения пациентов.

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–{amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000–{amp}lt;1/100); редко (≥1/10000–{amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней. При лечении выраженных стадий первичного билиарного цирроза очень редко — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

УДХК может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев УДХК снижает Cmax и AUC БКК — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.

Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать изоферменты системы цитохрома P450 CYP3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 CYP3A, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень Хс в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию Хс в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Состав

Форма выпуска

Капсулы

Твердые, непрозрачные желатиновые №0; крышечка и корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия для приема внутрь

Однородная, белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в блистере алюминий/ПВХ, по 1 бл. в пачке картонной.

По 25 капс. в блистере алюминий /ПВХ, по 2 или 4 бл. в пачке картонной.

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл. По 250 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 фл. вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ/фольги алюминиевой (блистер). По 2 или 4 бл. в картонной пачке.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот;

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз). Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия УДХК способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика

После приема внутрь УДХК быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60–80% принятого объема. После всасывания УДХК почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество УДХК. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий УДХК частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада УДХК составляет от 3,5 до 5,8 дней.

Срок годности препарата Урсофальк

растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре;

билиарный рефлюкс-гастрит;

первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз) — в составе комплексной терапии;

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы.

Для суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

нарушение сократительной способности желчного пузыря;

закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);

частые эпизоды желчной колики;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.

Педиатрическая популяция. Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Для капсул и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднениями при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препарат Урсофальк в форме суспензии.

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно

детский возраст до 3 лет.

При температуре не выше 25 °C.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг — 4 года.

суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл — 4 года.

капсулы 250 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Данные об использовании УДХК у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности препарат Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

По данным исследований на животных, УДХК не оказывает влияние на фертильность. Данные о влиянии лечения УДХК на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Наличие беременности должно быть исключено до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень УДХК в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг, а также пациентам, которые не могут проглотить препарат Урсофальк в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Растворение Хс-желчных камней. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут.

Капсулы

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения — 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капс./1 мерный стаканчик/0,5 табл. (250 мг) препарата Урсофальк ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капс./от 2 до 7 мерных стаканчиков/от 1,5 до 3,5 табл. (примерно от (14±2) мг/кг УДХК).

В первые 3 мес лечения применение препарата Урсофальк (капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) следует разделить на несколько приемов в течении дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Капсулы

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капс./0,5 табл. ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капс./0,5 табл.) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза. Суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность лечения — 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит. Cуточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет (см. «Особые указания»).

Кистозный фиброз (муковисцидоз). Суточная доза 12–15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Масса тела более 10 кг: дозировка УДХК — 20–25 мг/кг/сут. Мерное устройство — мерный стаканчик.

Таблица пересчета

Дети с массой тела до 10 кг заболевают очень редко. В этом случае следует использовать одноразовый шприц.

Разовые дозы для детей с массой тела до 10 кг следует отмерять с помощью шприца, поскольку предоставляемый мерный стаканчик не рассчитан на объемы менее 1,25 мл. Используйте одноразовый 2-миллилитровый шприц с градацией 0,1 мл. Следует обратить внимание на то, что одноразовые шприцы не входят в комплект упаковки с препаратом, но могут быть приобретены в аптеке.

1. Перед открытием флакона встряхнуть его.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

2. Налить небольшое количество суспензии в мерный стаканчик, который входит в комплект упаковки с препаратом.

3. Набрать в шприц немного больший, чем требуется, объем препарата.

4. Постучать пальцами по шприцу, чтобы удалить пузырьки воздуха из набранной суспензии.

5. Убедиться в том, что в шприце находится требуемый объем суспензии; при необходимости набрать или спустить лишний объем.

6. Осторожно перелить содержимое шприца непосредственно в рот ребенка.

Не вставлять шприц во флакон. Не выливать неиспользованную суспензию из шприца или мерного стаканчика обратно во флакон.

Масса тела до 10 кг: дозировка УДХК — 20 мг/кг/сут. Мерное устройство — одноразовый шприц.

Неалкогольный стеатогепатит. Cредняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6–12 мес и более.

Алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6–10 мес после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать (см. «Способ применения и дозы»).

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. УДХК не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.